2023年11月8日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布最新指導(dǎo)意見，宣布其打算將《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名的強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)間延遲六個(gè)月（至2024年7月1日前），以幫助相關(guān)企業(yè)有足夠的時(shí)間提交此類設(shè)施注冊和產(chǎn)品列名信息。
FDA官網(wǎng)原文鏈接：
根據(jù)最新的通告，美國FDA全新化妝品注冊系統(tǒng)-Cosmetic Direct預(yù)計(jì)會(huì)改在12月初開啟，F(xiàn)DA鼓勵(lì)所有責(zé)任方盡早完成注冊和列名工作，并強(qiáng)烈建議企業(yè)采用電子方式進(jìn)行注冊和列名，避免通過紙質(zhì)的方式遞交從而提高整體時(shí)效性與準(zhǔn)確度。
在美國，與化妝品標(biāo)簽相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)眾多，其中最重要的三部法規(guī)為FD&C法案、FPLA法案以及2022年新頒布的MoCRA法案；這三部法規(guī)構(gòu)成了美國化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理的基礎(chǔ)框架。美國化妝品監(jiān)管法規(guī)對于化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理非常嚴(yán)格，要求標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱及屬性信息、凈含量、成分表等；標(biāo)簽的展示面和語言文字也有著明確的規(guī)定和要求。
關(guān)于MoCRA法規(guī)
2022年12月29日，美國總統(tǒng)拜登簽署了《2023年綜合撥款法案》，其中包含了備受矚目的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)。MoCRA對化妝品行業(yè)的監(jiān)管提出了全新的要求，包括：
1、設(shè)施注冊（Facility Registration）：化妝品制造商和加工商須向FDA注冊其設(shè)施。如有任何變更須在60天內(nèi)更新，并每兩年進(jìn)行更新。
2、產(chǎn)品列名（Product Listing）：責(zé)任人須向FDA列出每種上市的化妝品，并每年進(jìn)行更新。
溫馨小提示
此次更新將進(jìn)一步規(guī)范化妝品行業(yè)的市場秩序，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。中認(rèn)聯(lián)科建議相關(guān)企業(yè)仔細(xì)研究美國的化妝品法規(guī)，盡早準(zhǔn)備好企業(yè)注冊或產(chǎn)品列名所需的相關(guān)資料，或者及時(shí)與我們的工程師進(jìn)行一對一了解，為您在FDA規(guī)定的合規(guī)期限前完成注冊及列名，確保標(biāo)簽的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，避免因標(biāo)簽問題被拒絕入境。我司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和豐富的產(chǎn)品檢測經(jīng)驗(yàn)，可為廣大客戶提供FDA注冊服務(wù)，如果您想了解更多關(guān)于FDA注冊的要求或是有產(chǎn)品需要提供FDA注冊辦理服務(wù)，請隨時(shí)與我們聯(lián)系，我們的工程師將在第一時(shí)間為您服務(wù)！
